Со следующего года в России международным стандартам качества должны соответствовать не только российские производители лекарств, но и импортеры, пишут «Ведомости»
Чиновники в лице Федеральной антимонопольной службы уверены, что необходимо применять ко всем ввозимым средствам международные нормы GMP (goodmanufacturingpractice). С ведомством согласен и Минпромторг (разработчик стандартов GMP).
На сегодняшний день нормы GMP касаются лишь российских производителей. До 2014 года все они должны перейти на международные стандарты качества. В противном случае, лицензии перестанут работать. А вот импортеры обязаны подтверждать, что производственная площадка соответствует требованиям той страны, в которой находится.
Нормы, которые предлагаются сейчас, являются адаптированным переводом GMP Евросоюза.
Комментарий фармацевта высшей категории ООО «Аптека №245»:
Оцениваю данную новость, как положительную тенденцию и думаю, что скоро нововведения вступят в силу. Все лекарственные препараты, конечно, должны соответствовать международным нормам GMP. В настоящее время каждый же борется за реализацию своей продукции, за качество. Несмотря на то, что в последнее время отмечена тенденция того, что все больше лекарств поступают в аптеки отечественного производства, не малую долю составляют и импортеры. Я считаю, что все уже давно к тому идет, чтобы ужесточить контроль над ввозом препаратов из других стран. Кто знает, что именно нам привозят и как в других странах следят за GMP.
С использованием информации http://ria-ami.ru/
