В I полугодии 2014г. в сфере контроля качества лекарственных средств, правил уничтожения лекарственных средств и контроля за обращением медицинских изделий Росздравнадзором по Самарской области проведено 148 проверок (118 плановых и 30 внеплановых). Проверено 1605 наименований лекарственных препаратов и 917 наименований медицинских изделий. По результатам мониторинга и проведения контрольных мероприятий в 2014 году фальсифицированных лекарственных средств не выявлено. В 2014г. по результатам контрольно-надзорных мероприятий приняты решения об изъятии и уничтожении 13 наименований недоброкачественных лекарственных препаратов. Указанные лекарственные средства в соответствии с действующим законодательством уничтожены. Случаев осложнений от применения недоброкачественных лекарственных средств на территории Самарской области не зафиксировано.
При проведении контрольных мероприятий специалистами территориального органа Росздравнадзора были выявлены недоброкачественные лекарственные средства – 3 наименования (4уп.), лекарственные средства с нарушениями условий хранения – 10 наименований (62уп.), с истекшим сроком годности – 1 наименование (50фл.). Все указанные средства изъяты из обращения, проконтролировано их уничтожение. Проведены документарные внеплановые проверки в 15 аптечных организациях и отделениях ЛПУ, осуществляющих изготовление инъекционных и инфузионных лекарственных средств. По итогам проверочных мероприятий по выявленным нарушениям всем руководителям организаций выданы предписания по их устранению. В соответствии с выданными предписаниями по информации руководителей в 8-ми аптеках изготовление стерильных лекарственных средств, выпускаемых промышленностью прекращено.
В Росздравнадзор по Самарской области поступило 9 обращений граждан в связи с сомнением в качестве лекарственных препаратов. По обращению Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области в ГБУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области» проведены экспертизы качества лекарственных препаратов. По результатам экспертизы все препараты соответствовали нормативной документации. По результатам контрольно-надзорных мероприятий приняты решения о приостановлении обращения 17 наименований незарегистрированных медицинских изделий. Были выявлены так же медицинские изделия не отвечающие установленным требованиям и с истекшим сроком годности – 25 наименований. Указанные изделия изъяты из обращения, проконтролировано их уничтожение.
Всего по результатам проверок по выявленным нарушениям в I полугодии 2014г. выдано 35 предписаний, 13 юридических лиц и индивидуальных предпринимателей привлечено к административной ответственности на общую сумму 580 тысяч рублей. По решению суда аннулировано 2 лицензии предприятий оптовой торговли лекарственными средствами.
